| | Un nouvel antibiotique contre les infections graves (November 21, BEERSE, Belgique) |
BEERSE, Belgique, November 21 /PRNewswire/ --
- Une autorité européenne recommande l'approbation du ZEVTERA(TM)
- Une céphalosporine anti-SARM à large spectre pour le traitement des
infections compliquées de la peau et des tissus mous
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé
l'approbation de l'antibiotique ZEVTERA(TM) (ceftobiprole médocaril) pour le
traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous. L'avis
favorable du CHMP est maintenant renvoyé à la Commission européenne en vue
d'une décision finale.
Le ceftobiprole est la première céphalosporine anti-SARM à large spectre
agissant contre une variété d'infections difficiles à traiter, contractées
par des bactéries Gram positif et Gram négatif dans les hôpitaux ou les
communautés, y compris le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline
(SARM) et le Pseudomonas aeruginosa (bacille pyocyanique).
Dans le cadre d'essais cliniques, le ceftobiprole a montré des taux
élevés de guérison chez les patients atteints d'infections compliquées de la
peau, y compris celles causant des plaies profondes et des infections du pied
diabétique, de même que les infections causées par le SARM, une bactérie
potentiellement mortelle.
Des données du Système européen de surveillance de la résistance
antimicrobienne (EARSS - European Antimicrobial Resistance Surveillance
System) montrent que la prévalence du SARM, une cause difficile à traiter des
infections contractées dans les hôpitaux et les communautés, bien que
considérablement variable d'un pays à l'autre, a augmenté en Europe au cours
des six dernières années(1).
L'utilisation du ceftobiprole chez les adultes pour le traitement des
infections compliquées des tissus mous fait l'objet d'un examen réglementaire
aux États-Unis et en Australie, notamment. Le ceftobiprole a été approuvé en
Suisse en novembre 2008. Au Canada, ce médicament a été approuvé et lancé en
août 2008, et est commercialisé sous la dénomination commerciale ZEFTERA.
Le ceftobiprole est autorisé sous licence par la société Basilea
Pharmaceutica Ltd., dont le siège social se situe en Suisse, et mis au point
conjointement avec cette société. Janssen-Cilag AG, et Basilea Pharmaceutica
Ltd feront conjointement la promotion du médicament en Amérique du Nord et
sur les principaux marchés européens ; ce médicament est toujours en cours
d'approbation en Amérique du Nord.
À propos des infections compliquées de la peau
Les infections compliquées de la peau et des tissus mous font partie des
infections nosocomiales les plus fréquentes. Le Staphylococcus aureus est
l'agent pathogène prédominant de ce type d'infections. Au cours des dernières
années, les souches résistantes de SARM sont devenues de plus en plus
fréquentes et sont désormais liées à la hausse de la morbidité et de la
mortalité. Il existe un important besoin médical insatisfait pour de nouveaux
antibiotiques comme le ceftobiprole qui s'avèrent efficaces pour le
traitement de bactéries résistantes comme le SARM, mais aussi pour le
traitement d'agents pathogènes Gram négatif problématiques et cliniquement
importants.
Les patients souffrant de plaies chroniques ou ceux ayant récemment pris
des antibiotiques peuvent également être infectés par des agents pathogènes
Gram négatif. Cela se produit fréquemment chez les patients diabétiques
atteints d'infections aux pieds. L'hospitalisation, la chirurgie et
l'administration d'antibiotiques intraveineux à large spectre figurent parmi
les traitements potentiellement nécessaires pour traiter adéquatement les
infections du pied diabétique.
À propos du ceftobiprole
Le ceftobiprole est un antibiotique administré par voie intraveineuse qui
fait partie de la classe des agents antibactériens connus sous le nom de
céphalosporines, lesquelles sont utilisées pour le traitement d'infections
graves causées par une grande variété de bactéries, que l'on nomme les
bactéries Gram négatif et Gram positif, selon un processus de classification
utilisé pour identifier le type particulier des bactéries.
Le ceftobiprole est autorisé en licence et mis au point conjointement
avec Basilea Pharmaceutica Ltd selon les termes d'une collaboration mondiale
exclusive. Janssen-Cilag AG commercialisera le ceftobiprole en Europe sous la
dénomination commerciale ZEVTERA(TM). Basilea contribuera à la promotion du
ceftobiprole sur les principaux marchés européens et aux États-Unis en
collaboration avec les sociétés Janssen-Cilag appropriées, et au Canada en
collaboration avec Janssen-Ortho, Inc.
Notes
Les sociétés Janssen-Cilag ont une longue expérience en matière de mise
au point et de commercialisation de médicaments indiqués dans le traitement
de multiples pathologies, telles que les infections fongiques et
bactériennes, le VIH, la prise en charge de la douleur, le myélome multiple,
les troubles gastro-intestinaux, l'épilepsie, la maladie d'Alzheimer, la
schizophrénie, les troubles bipolaires aigus, les symptômes comportementaux
de démence, les troubles disruptifs du comportement et l'autisme. Pour plus
d'informations, consulter le site de la société au
http://www.janssen-cilag.com. Les sociétés Janssen-Cilag font partie du
groupe Johnson & Johnson.
Ce communiqué de presse contient des "énoncés prospectifs" tels que
définis dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
énoncés se fondent sur les attentes actuelles concernant les événements
futurs. Si certaines hypothèses sous-jacentes s'avéraient inexactes ou si des
risques inconnus ou des incertitudes survenaient, les résultats réels sont
susceptibles de différer sensiblement de ceux anticipés par Janssen-Cilag.
Les risques et les incertitudes incluent la situation et la concurrence dans
le secteur en général ; la situation économique, par exemple la fluctuation
des taux d'intérêt et des taux de change ; les progrès technologiques et les
brevets déposés par les concurrents ; les enjeux inhérents à la mise au point
de nouveaux produits, notamment l'obtention des approbations des autorités
compétentes ; les réformes, lois gouvernementales et réglementations en
matière de santé nationale et internationale ; et la tendance en matière de
maîtrise des dépenses de santé. Une liste et une description plus détaillées
de ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent être consultées dans
l'annexe 99 du rapport annuel de Johnson & Johnson sur formulaire 10-K pour
l'exercice comptable clôturé au 30 décembre 2007. Des exemplaires de ce
formulaire et des dépôts effectués ultérieurement sont disponibles en ligne
au http://www.sec.gov, http://www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson &
Johnson. Janssen-Cilag n'assume aucune obligation de mise à jour des énoncés
prospectifs à la suite d'événements ou de circonstances survenant après la
date de diffusion du présent communiqué.
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(1) European Antimicrobial Resistance Surveillance System (EARSS) 2005
Annual Report. Disponible au : http://www.rivm.nl/en/
Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez contacter : Jennifer Tear, Tél. : +32-14-60-26-38, Pharmaceutical Communications EMEA, Turnhoutsweg 30, B-2340 Beerse 2340 Belgique | | Source : Janssen-Cilag |
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