| | Présentation de données de phase III positives au sujet du degarelix, un nouvel antagoniste de la GnRH (March 27, MILAN, Italie) |
MILAN, Italie, March 27 /PRNewswire/ --
- Le degarelix réduit le taux de testostérone en trois jours chez 96%
des patients
Les données d'une étude de Phase III présentées au 23ème Congrès annuel
de l'Association européenne d'urologie démontrent que l'antagoniste de la
GnRH réservé aux essais, le degarelix, a produit une réduction significative
du taux de testostérone (1),(2) en l'espace de trois jours chez plus de 96%
des patients participant à l'étude.(2)
Les nouvelles données montrent que le degarelix a agi d'une manière
extrêmement rapide sur le taux de testostérone, proche de l'effet immédiat
obtenu par chirurgie (orchidectomie).(2),(3)
L'étude de Phase III a comparé l'administration mensuelle du degarelix
avec celle de 7,5 mg de leuproréline, un agoniste de la LH-RH, dans le cadre
d'une étude randomisée, ouverte, en groupes parallèles d'une durée de 12 mois
portant sur des patients atteints d'un cancer de la prostate (CaP). Comparé à
la leuproréline, le degarelix a réussi à faire baisser les taux sériques de
testostérone et d'antigène prostatique spécifique (APS) bien plus rapidement.
Qui plus est, le degarelix a été en mesure de maintenir ces taux à un niveau
faible durant les 12 mois de l'étude.(2)
Au jour 3 de l'étude, le taux de testostérone était tombé à inférieur
ou égal à 0,5 ng/ml chez 96,1% des patients appartenant aux bras de l'étude
traités par le degarelix, comparé à 0% dans le bras traité par la
leuproréline. Au jour 14, 100% des patients appartenant aux bras sous
degarelix ont obtenu un taux de testostérone inférieur ou égal à 0,5 ng/ml,
comparé à 18,2% dans le bras sous leuproréline.(2)
"Notre but a toujours été d'obtenir une réduction rapide et durable du
taux de testostérone," a déclaré M. John Anderson, Chirurgien urologue
consultant, au Royal Hallamshire Hospital de Sheffield, au Royaume-Uni.
"Ces nouvelles données montrent que le degarelix a eu un impact extrêmement
rapide, très proche de l'effet immédiat obtenu par intervention
chirurgicale."
Après 14 jours de traitement, le taux d'APS avait chuté d'un pourcentage
médian de 64% chez les patients traités par le degarelix, alors que la chute
de ce taux obtenue chez les patients à qui on avait administré la
leuproréline n'était que de 18%. Les deux traitements ont été bien tolérés
et leur profil des effets indésirables était similaire.
"Ce que désirent les patients, c'est un traitement médical qui apporte
le même degré d'efficacité que l'orchidectomie mais sans avoir à supporter
ses effets physiques et psychologiques plus désagréables," a ajouté le Dr
Erik Briers, membre de l'organisation de patients Europa Uomo, en Belgique.
"Un traitement pharmaceutique qui pourrait entraîner une suppression
extrêmement rapide du taux de testostérone constituerait une addition très
appréciée à la gamme d'options offertes aux hommes atteints d'un cancer de la
prostate."
Le degarelix a fait l'objet d'un programme clinique extensif dans le
cadre de plus de 20 études. Le degarelix s'est avéré être, dans toutes ces
études, un produit inoffensif, bien toléré et ne causant pas de réactions
allergiques systémiques.(2),(4),(5)
Remarques à l'attention des rédacteurs
À propos du cancer de la prostate
Le cancer de la prostate est la forme de cancer la plus fréquente chez
les hommes, et la seconde principale cause de décès dus au cancer. Aux
États-unis, d'après les estimations pour 2007, il y a eu 218 890 nouveaux
cas, avec un taux de mortalité de 27 050. En 2005, on a diagnostiqué 127 490
nouveaux cas dans les 5 plus grands pays européens, et 18 310 au Japon.
À propos du degarelix
Le degarelix est un antagoniste de la GnRH qui est en cours de
développement pour le cancer de la prostate. Ferring a soumis une Demande
d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament à la FDA et à
l'EMEA en février 2008.
À propos de Ferring
Ferring est un groupe biopharmaceutique spécialisé opérant en Suisse,
tourné vers la recherche et actif sur les marchés mondiaux. La société
identifie, développe et commercialise des produits innovants dans les
domaines de l'urologie, de l'endocrinologie, de la gastro-entérologie, de la
gynécologie et de la fécondité. Au cours de ces quelques dernières années,
les activités de Ferring se sont étendues au-delà de sa base européenne
traditionnelle, de sorte que la société possède maintenant des bureaux dans
plus de 40 pays. Pour en savoir davantage sur Ferring ou sur nos produits,
veuillez visiter l'adresse http://www.ferring.com.
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(1) Van Poppel H, De La Rosette JJ, Persson B.E, Oleson TK, Degarelix
Study Group; Long-term evaluation of degarelix, a gonadotrophin-releasing
hormone (GnRH) receptor blocker, investigated in a multicentre randomised
study in prostate cancer (CAP) patients. Abstract (23.) Euro Urol Suppl
2007;6(2):28
(2) Boccon-Gibod L, Klotz L, Schröder FH, Andreou C, Persson BE, Cantor
P, Jensen JK, Olesen TK; Degarelix compared to leuprolide depot 7.5 mg in a
12-month randomized, open-label, parallel-group phase III study in prostate
cancer patients. Abstract 537 presented at the 23rd EAU Congress, Milan,
Italy, 2008.
(3) Nielsen S, Connolly M, Persson B, Variation between countries in the
perceived use of antiandrogens to prevent flare symptoms: results of a
comprehensive survey. Abstract 539 presented at the 23rd EAU Congress, Milan,
Italy, 2008
(4) Gittelman M, Pommerville P, Persson B, Olesen T, One-year North
American multicentre, randomized dose-finding study of degarelix, a
gonadotropin-releasing hormone (GnRH) receptor blocker, in prostate cancer
patients. Poster presented at 1st EMUC, Barcelona, 2-4 Nov 2007.
(5) Tammela T, Iversen P, Johansson J, Persson B, Jensen J, Olesen T.
Degarelix-a phase II multicentre, randomised dose escalating study testing a
novel GnRH receptor blocker in prostate cancer patients (Abstract No. 904)
European Urology Supplements 4 (2005) No.3, pp 228.
For media enquiries, please contact: Michael George, Corporate Communications Manager, Ferring Pharmaceuticals, Direct Tel: +41-583-010-053, Mobile: +41-763-010-053, Email: michael.george@ferring.com
| | Source : Ferring Pharmaceuticals |
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